雅培維生素D新檢測方法獲國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準

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  雅培宣布國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準雅培ARCHITECT?實驗室檢測平臺全自動25羥維生素D檢測方法。

  (中國上海,2012年5月30日)雅培宣布,公司已收到國家食品藥品監(jiān)督管理局批準其25羥維生素D檢測方法的批件。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法是化學發(fā)光微粒子免疫測定法(CMIA),可定量檢測人血清和血漿中25羥維生素D的水平。ARCHITECT25羥維生素D的檢測方法可作為維生素D缺乏的輔助診斷工具。
 
  低濃度的維生素D可引起繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(甲狀旁腺激素水平高)和骨代謝障礙有關(guān)的疾病。如果人體內(nèi)PTH異常過高,骨骼中的鈣就會流失,骨密度降低的風險升高。因此,維生素D水平低會導致骨骼疾病,如兒童的佝僂病和成年人的骨質(zhì)疏松癥,還與髖部骨折和跌倒的風險增加有關(guān)聯(lián)。研究還表明,維生素D缺乏可能使某些癌癥、心血管疾病、自身免疫性疾病和感染性疾病的發(fā)病風險升高。

  根據(jù)“Diabetes Care”(當前糖尿病報告)雜志上發(fā)表的結(jié)果,3,262例年齡50-70歲之間的中國人參加的一項研究表明94%的人維生素D缺乏或不足,這些人中有42%還有代謝綜合征。其他一些研究表明,維生素D缺乏和不足在中國的孕婦以及6-16歲的兒童中也很常見。

  “隨著醫(yī)療專業(yè)人員和患者意識到維生素D缺乏的潛在健康風險,實驗室檢驗量激增,”雅培中國公司診斷產(chǎn)品部的總經(jīng)理林日昇說:“新的ARCHITECT平臺25羥維生素D檢測方法檢測精度非常高,而且檢測過程全自動,有助于實驗室滿足不斷增加的維生素D檢測需求,也有助于醫(yī)生和患者更早得到檢測結(jié)果。”


  關(guān)于雅培診斷

  雅培診斷是體外診斷領(lǐng)域的全球領(lǐng)導者,面向醫(yī)院、參考實驗室、血庫、診療室和診所提供各種創(chuàng)新的儀器系統(tǒng)和檢測方法。雅培診斷在100多個國家有69,000多個機構(gòu)客戶,采用雅培診斷的產(chǎn)品,客戶可以實現(xiàn)自動化檢驗,方便快捷,經(jīng)濟高效,靈活機動。雅培通過公司致力于提高醫(yī)療服務(wù)水平降低總體醫(yī)療費用的承諾,已幫助醫(yī)學診斷學實現(xiàn)轉(zhuǎn)型,從一門藝術(shù)轉(zhuǎn)變成了一門科學。

  關(guān)于雅培

  雅培是一家全球領(lǐng)先的多元化醫(yī)療保健公司,致力于藥品和醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要業(yè)務(wù)涉及營養(yǎng)品、器械和診斷設(shè)備等。雅培在全球擁有90,000多名員工,業(yè)務(wù)遍及130多個國家和地區(qū)。

  雅培在中國開展業(yè)務(wù)近20年,為中國消費者提供各種營養(yǎng)品、藥品和醫(yī)療產(chǎn)品。雅培中國總部位于上海,在華擁有3,000多名員工。

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