一項新的研究發(fā)現(xiàn),給6-23個月大的嬰幼兒接種Vi-DT傷寒結合疫苗(TCV)是安全的,并且具有免疫原性。這是一個在資源有限的環(huán)境中傷寒發(fā)病率很高的群體。這項研究的結果,最新發(fā)表在EClinicalMedicine上,描述了在接種疫苗六個月后成功完成并分析了Vi-DT的II期臨床試驗。
世界衛(wèi)生組織(世衛(wèi)組織)建議在地方病環(huán)境中使用TCV,Gavi是向符合條件的國家提供疫苗的疫苗聯(lián)盟。然而,由于世衛(wèi)組織只對一種TCV進行了資格預審,目前供不應求。這項研究是朝著獲得許可證和世衛(wèi)組織資格預審另一種三氯乙烯以增加全球庫存的關鍵一步。
國際疫苗研究所(IVI)的研究科學家Birkneh Tilahun Tadesse博士說:“我們的研究結果表明,單劑量的結合Vi-DT疫苗是安全的,并且提供的抗Vi血清轉化率與兩劑方案相似。”這項研究是在菲律賓馬尼拉熱帶醫(yī)學研究所進行的。
“考慮到嬰幼兒疾病的巨大負擔,這是一個重要的進展,我們的目標仍然是開發(fā)一種安全、單劑量、免疫原性持久的疫苗,以保護更多的兒童免受傷寒,”IVI傷寒項目主任Sushant Sahastrabuddhe博士說。
增加全球傷寒結合疫苗供應
Vi-DT由IVI開發(fā),其技術于2013年轉讓給韓國SK bioscience,用于制造和商業(yè)化。首次在菲律賓對2-45歲的受試者進行了Vi-DT的一期安全性試驗,結果表明疫苗在第一次給藥后四周是安全的和免疫原性的。在成功完成2歲以下嬰兒的II期試驗后,菲律賓和尼泊爾已于2020年開始進行單劑量Vi-DT的大規(guī)模III期研究。
世衛(wèi)組織建議以項目方式使用傷寒疫苗來預防和控制傷寒,并優(yōu)先使用TCV,因為它們具有更持久的保護作用、更少的劑量以及適合2歲以下兒童。目前在治療方面,抗生素是傷寒主要的干預措施,但抗藥性傷寒已在亞洲和非洲出現(xiàn),這就意味著需要足夠的TCV供應和可持續(xù)的疫苗接種計劃。